行业动态
关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告（2018年第127号）
2018-12-18国家药监局综合司关于贯彻落实“证照分离”改革措施进一步推进医疗器械审评审批制度改革的通知 药监综械注〔2018〕43号
2018-11-15《创新医疗器械特别审查程序》解读
2018-11-05国家药品监督管理局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》
2018-11-05关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告（2018年第83号）
2018-11-02国家药品监督管理局关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告（2018年第108号）
2018-10-31国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关事项的通知 药监综械管〔2018〕35号
2018-10-29国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告（2018年第96号）
2018-09-30《医疗器械分类目录》实施有关问题解读
2018-08-01总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告（2018年第27号）
2018-02-28
