按照中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于印发全面深化中国（上海）自由贸易试验区改革开放方案的通知》（国发〔2017〕23号）的要求，上海市食品药品监督管理局制定了《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称《方案》），国家食品药品监督管理总局已批复同意。《方案》中有关内容与现行规章和规范性文件规定不一致的，按照《方案》执行。

                                                                                                                特此公告。

食品药品监管总局
2018年1月5日